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Organes: Côlon ou Rectum (colorectal) - Type: Cancer colorectal métastatique préalablement traité.
Boston Biomedical MAJ Il y a 6 ans

Etude CanStem303C : étude de phase 3 randomisée visant à évaluer le napabucasin (BBI-608) en combinaison avec une chimiothérapie de type FOLFIRI (5-fluorouracil, leucovorin, irinotecan) chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique préalablement traité. Le cancer colorectal regroupe le cancer du côlon et du rectum. Ce sont les plus fréquents des cancers digestifs en France. Les cellules cancéreuses sont initialement localisées mais peuvent se propager et former des « métastases ». L’intervention chirurgicale, ayant pour but d’enlever la zone malade cancéreuse, constitue le traitement de référence du cancer colorectal. La prise en charge peut aussi passer par l’utilisation d’une chimiothérapie qui consiste à administrer un ou plusieurs médicaments destinés à détruire le plus spécifiquement possibles les cellules cancéreuses. La chimiothérapie de type FOLFIRI (associant le 5-fluorouracil, leucovorin et irinotecan) est un des traitements les plus utilisés pour ce cancer. Le napabucasin est un médicament expérimental ciblant des protéines impliquées dans le développement du cancer. L’objectif de cette étude est d’évaluer le napabucasin en combinaison avec une chimiothérapie standard de type FOLFIRI, comme traitement de seconde ligne, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique, préalablement traité. Un bilan d’imagerie comprenant un scanner et une imagerie par résonnance magnétique (IRM) du thorax, de l’abdomen et du pelvis sera réalisé avant l’administration du traitement, ainsi que des prélèvements sanguins. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du premier groupe recevront du napabucasin par voie orale, 2 fois par jour à 12h d’intervalle et une chimiothérapie standard type FOLFIRI en perfusion intraveineuse (IV) associant l’irinotécan, l’acide folinique et le 5-FU (et éventuellement le bévacizumab), au moins 2h après la première dose de napabucasin le 1er jour de chaque cure, toutes les 2 semaines. Les patients du deuxième groupe recevront la chimiothérapie de type FOLFIRI en perfusion IV (et éventuellement le bévacizumab) toutes les 2 semaines. Les patients répondront à des questionnaires de qualité de vie. Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre.

Essai ouvert aux inclusions
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Boston Biomedical MAJ Il y a 4 ans

Etude CanStem303C : étude de phase 3 randomisée visant à évaluer le napabucasin (BBI-608) en combinaison avec une chimiothérapie de type FOLFIRI (5-fluorouracil, leucovorin, irinotecan) chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique préalablement traité. [essai clos aux inclusions] Le cancer colorectal regroupe le cancer du côlon et du rectum. Ce sont les plus fréquents des cancers digestifs en France. Les cellules cancéreuses sont initialement localisées mais peuvent se propager et former des « métastases ». L’intervention chirurgicale, ayant pour but d’enlever la zone malade cancéreuse, constitue le traitement de référence du cancer colorectal. La prise en charge peut aussi passer par l’utilisation d’une chimiothérapie qui consiste à administrer un ou plusieurs médicaments destinés à détruire le plus spécifiquement possibles les cellules cancéreuses. La chimiothérapie de type FOLFIRI (associant le 5-fluorouracil, leucovorin et irinotecan) est un des traitements les plus utilisés pour ce cancer. Le napabucasin est un médicament expérimental ciblant des protéines impliquées dans le développement du cancer. L’objectif de cette étude est d’évaluer le napabucasin en combinaison avec une chimiothérapie standard de type FOLFIRI, comme traitement de seconde ligne, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique, préalablement traité. Un bilan d’imagerie comprenant un scanner et une imagerie par résonnance magnétique (IRM) du thorax, de l’abdomen et du pelvis sera réalisé avant l’administration du traitement, ainsi que des prélèvements sanguins. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du premier groupe recevront du napabucasin par voie orale, 2 fois par jour à 12h d’intervalle et une chimiothérapie standard type FOLFIRI en perfusion intraveineuse (IV) associant l’irinotécan, l’acide folinique et le 5-FU (et éventuellement le bévacizumab), au moins 2h après la première dose de napabucasin le 1er jour de chaque cure, toutes les 2 semaines. Les patients du deuxième groupe recevront la chimiothérapie de type FOLFIRI en perfusion IV (et éventuellement le bévacizumab) toutes les 2 semaines. Les patients répondront à des questionnaires de qualité de vie. Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre.

Essai clos aux inclusions
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